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聯環藥業鹽酸達泊西汀順利通過GMP符合性檢查
更新時間:2022/9/10    閱讀:109    來源:質量黨支部    
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近日,江蘇省藥品監督管理局藥品生產監管處發布了藥品GMP符合性檢查結果公告(2022年第77號),江蘇聯環藥業股份有限公司原料藥鹽酸達泊西汀生產線順利通過GMP符合性檢查。

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本次順利通過GMP符合性現場檢查,意味著此后生產的原料藥鹽酸達泊西汀可以上市銷售,同時其作為鹽酸達泊西汀片的主要成分,實現了公司該藥物原料的自主供應,切實增強了產業鏈韌性,解決了外部采購可能帶來的“卡脖子”問題;進一步降低了鹽酸達泊西汀片的生產成本,提升了產品質量的可控性。

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鹽酸達泊西汀片作為今年公司著力推廣的首個一致性評價過評品種,憑借著穩定的質量、良好的療效,獲得了較好的口碑和市場占有率。成績屬于過去,未來任重道遠。聯環藥業的質量部門將一如既往地壓實管理責任,穩固質量體系,守住質量紅線,為公司新品投產見效提供堅強有力的質量保障!


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